发布日期:2025-01-21 13:46 点击次数:184
在生物医药领域,中国正逐步从仿制药大国向创新药强国迈进。其中,金赛药业推出的长效生长激素金赛增,不仅是中国生物制药领域的杰出代表,更是中国原研药走向世界舞台的一张闪亮名片。
长效生长激素金赛增的问世,标志着我国在生长激素研发领域取得了重大突破。相较于传统短效生长激素,金赛增通过PEG修饰技术,实现了生长激素在体内的长效缓释。患者仅需每周注射一次,即可维持一周的治疗效果,极大地减轻了患者的治疗负担,提高了用药的便捷性和舒适度。这一创新不仅在国内引起了轰动,也引起了国际社会的广泛关注,被认可是生长激素问世以来取得的最大进步。
金赛增的临床表现同样令人瞩目,大量真实世界研究数据显示,金赛增从治疗初期即展现出优于短效生长激素的生长速率。其年化增长速率可达13.41厘米/年,即使在治疗36个月后,生长速率依然可保持在8.5厘米/年;在安全性方面,作为全球唯一开展四期临床研究的长效生长激素,其安全性得到了充分的验证。超2000例临床大样本显示,金赛增中和抗体0检出,这意味着其实现了更低的免疫原性,降低了不良反应风险。
金赛增的成功不仅体现在疗效和安全性上,更在于它为中国原研药走向世界舞台树立了典范。这款药物的研发和生产过程严格遵守国际标准和规范,确保了其质量和疗效的可靠性。同时,金赛药业还不断提升自身的研发能力和水平,这使得金赛增于今年再新获批适应症为性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS),填补了相关领域的空白。
上市十年,金赛增目前使用人数已超十万人,越来越多患者验证了其疗效与安全性。展望未来,相信会有更多创新药物问世,为更多患者带来福音。同时,金赛药业也将继续加强与国际同行的合作与交流,推动中国原研药走向世界舞台,为全球生物医药事业的发展做出更大的贡献。
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责任编辑:吴英兰